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Abzena宣布开设新的生物制剂GMP生产基地,该工厂将配备多达12个2000L生物反应器

2021年1月10日

全球合作伙伴研究组织针对生物制剂和生物缀合物的市场解决方案的综合合作伙伴阿布扎纳(Abzena)宣布增加了第六个全球站点,该站点将提高哺乳动物生物制剂的cGMP制造能力。客户对各种治疗领域的商业规模2000L一次性生物反应器的需求增长推动了这种扩展。  

 

新工厂将设在美国,并将容纳第3阶段和商业生产。 分阶段进行的构建方式最初将允许4个模块化套件,每个套件包括最多两个2000L生物反应器,然后再添加两个另外的2000L套件。 此外,该地点将配备有能力处理现有和新的制造进展,例如连续制造和灌注,并于2022年中期开始制造。 

 

阿布扎纳(Abzena)首席执行官乔纳森·戈德曼(Jonathan Goldman)说“我们很高兴通过cGMP生物制剂生产方面的投资来支持我们的合作伙伴及其服务的患者。这是基于我们2020年在圣地亚哥成功启动第二个cGMP设施的基础上。我们很高兴为集成资产开发提供从发现到临床和商业阶段的全套内部服务,而无需进行技术转让。

 

Abzena总裁兼首席运营官Kimball Hall添加了“生产能力的扩展使我们能够根据不断增长的客户需求进行扩展。 我们的团队在哺乳动物原料的高质量临床和商业生产方面经验丰富。 我们利用这一经验将最先进技术的解决方案整合到新站点的设计中,并很高兴欢迎现有和新合作伙伴与我们合作”.