遵守或灭亡:保持21 CFR Part 11的合规性
如今,生命科学公司面临的最大挑战是维持强大的产品线并缩短上市时间,同时还要遵守不断增长和不断发展的众多联邦和国际法规。在本文中,我们讨论了规则21 CFR Part 11的特殊要求,并描述了如何在OpenText Content Server上构建OpenText规范的文档。–OpenText领先的协作式知识管理软件使生命科学公司能够遵守21 CFR Part 11。